【 產品名稱 】 腔道用醫用超聲耦合劑

【 型號規格 】 5g、8g、10g、12g、13g、15g、16g、18g、20g、22g、25g、26g、30g、40g、50g、

                       60g、 70g、80g、90g、100g、125g、250g。

【 主要結構組成 】

腔道用醫用超聲耦合劑由三氯羥基二苯醚、丙二醇、丙三醇、三乙醇胺、卡波姆、純化水組成。

【 適用范圍 】 涂布于腔內超聲探頭頭端，供提高腔內粘膜與探頭的超聲耦合用。

【 主要性能指標 】 

聲速（35℃），1520m/s～1620m/s；聲特性阻抗（35℃），1.5×106Pa·s/m～1.7×106Pa·s/m；

聲衰減（35℃），≤0.1dB/(cm·MHz) 。

【 防腐物質名稱及含量 】 三氯羥基二苯醚0.01%。

【 醫療器械注冊證編號 】 魯械注準20212060871

【 產品技術要求編號 】 魯械注準20212060871

【 生產許可證編號 】 魯食藥監械生產許20140166號

【 注意事項 】

1.本品外用，不可內服。  2.本品為無菌產品，采用射線輻射滅菌，包裝破損禁用。

3.根據操作需求，選擇合適的型號規格，一旦開啟需一次性用完，切勿重復使用。

4.超過使用期限禁用，廢棄產品及包裝按醫療垃圾處理。

【 禁  忌  癥 】 

1.腔道黏膜紅腫、充血、潰爛、破損者禁用。           2.對產品組成成分過敏者禁用。

【 使用說明 】

在超聲診斷或手術、治療過程中，根據超聲診斷或治療面積填充或涂覆相應量于探頭輻射面與

檢查部位之間，診斷或手術治療結束，超聲探頭和人體接觸部位擦拭干凈。

【 儲存條件和方法 】 貯存于-10℃～40℃且清潔、干燥、通風的環境中。

【 生產日期 】 見標簽噴碼或封尾

【 生產批號 】 同生產日期

【 使用期限 】 兩年（通過加速穩定性試驗獲得）

【 注冊人名稱 】 山東九爾實業集團有限公司           

【 注冊人住所 】 山東濟寧高新區第十二工業園 

【 生產企業 】 山東九爾實業集團有限公司      

【 生產地址 】 山東濟寧高新區第十二工業園

【 售后服務單位 】 山東九爾實業集團有限公司       

【 聯系方式 】 0537-2222255 

【傳     真】0537-2229211

【 全國服務電話 】 4000 9292 96