【產品名稱】一次性使用無菌手術敷料包

【型號規格】□介入型、□婦產型、□手術型

【企業名稱】山東九爾實業集團有限公司

【注冊地址】山東濟寧高新區第十二工業園

【生產地址】山東濟寧高新區第十二工業園

【聯系方式】0537-2222255   

【傳真】0537-2229211

【全國服務電話】4000 9292 96

【醫療器械注冊證編號】魯械注準20162640488

【產品技術要求編號】魯械注準20162640488

【生產許可證編號】魯食藥監械生產許20140166號

【產品描述】本產品由一次性使用手術衣、一次性使用無菌手術單、器械包布、腿套、一次性使用無菌外科口罩、一次性使用無菌敷貼、醫用鑷、蚊式止血鉗、一次性使用滅菌橡膠外科手套、紗布塊、量杯、圓盆、彎盤、塑料方盒、器械套、垃圾袋組成。

【適用范圍】主要供醫療單位做臨床介入手術、產婦分娩接生和外科手術時一次性使用。

【主要性能指標】產品各組件應整潔、無異物、無臭、無味、無污跡；各無紡布組件應折疊平整，無皺褶；產品無菌，經環氧乙烷滅菌，且婦產型環氧乙烷殘留量不大于5μg/g，手術型和介入型環氧乙烷殘留量不大于10μg/g。

【注意事項】

1、本品經環氧乙烷滅菌，滅菌有效期三年。

2、包裝破損禁止使用。

 3、本品為一次性使用，用后銷毀。

 4、生產日期、批號、合格有效期見包裝。

【禁 忌 癥】對無紡布、脫脂棉、不銹鋼、橡膠、塑料、聚氨酯復合膜、針刺棉過敏者禁用。

【使用說明】

A、取出本品，從開口處打開，取出無菌內包，放置工作臺中 央。

B、打開內包，戴上一次性使用滅菌橡膠外科手套，按操作規程進行操作。

C、使用時注意正確使用各組件。

D、本品使用結束后請正確處理。

【儲存條件、方法】密封，置陰涼處。

【有效期限】三年（通過加速老化試驗獲得有效期）